复星医药：注射用SZEY-2108用于耐碳青霉烯肠科杆菌(CRE)感染治疗临床试验获批
来源：智通财经
发布日期：2023-06-16 16:52:01
【资料图】
复星医药（600196）(600196.SH)发布公告，公司控股子公司苏州二叶制药有限公司(“苏州二叶”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意注射用SZEY-2108用于临床治疗选择有限的耐碳青霉烯肠科杆菌(CRE)感染治疗的临床试验批准。苏州二叶拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药的I期临床试验。
该新药为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的小分子创新药新型单环β-内酰胺抗生素，拟主要用于临床治疗选择有限的耐碳青霉烯肠科杆菌(CRE)感染的治疗。
截至本公告日，于中国境内已上市的单环β-内酰胺类抗生素为氨曲南，主要生产厂商包括上海上药新亚药业有限公司、海南葫芦娃（605199）药业集团股份有限公司、深圳市海滨制药有限公司等。根据IQVIACHPA数据(由IQVIA提供，IQVIA是医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIACHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异)，2022年度，该新药同类药品氨曲南于中国境内的销售额约为人民币0.95亿元。
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